医疗器械服务介绍

心电图机作为医疗领域用于记录心脏电活动的重要设备，其电磁兼容性直接关系到检测结果的准确性和设备的可靠运行。了解心电图机电磁兼容性检测的关键测试项目和方法步骤，是保障医疗设备正常工作的重要环节。下面将详细介绍相关内容。

电磁兼容性检测的基本概念

电磁兼容性是指设备或系统在电磁环境中能正常工作且不干扰其他设备的能力。对于心电图机而言，在医院等复杂电磁环境中，若电磁兼容性不佳，可能出现测量数据偏差、设备误操作等问题。心电图机工作时会产生和接收电磁信号，其电磁环境包含周围电子设备的辐射与传导干扰等，因此需通过测试评估其抗干扰及自身发射水平。

关键测试项目之辐射发射测试

辐射发射测试是检测心电图机向空间发射电磁辐射的情况。测试通常在开阔场或电波暗室进行。首先将心电图机置于规定测试位置并连接测试设备，接着设置频谱分析仪等仪器参数，涵盖频率范围、分辨率带宽等。

测试时让心电图机处于正常工作状态，通过频谱分析仪扫描测量不同频率点的辐射强度，再将测量数据与相关标准限值对比，判断是否符合标准。若超标，需改进电路设计、外壳屏蔽等方面。

关键测试项目之传导发射测试

传导发射测试聚焦于心电图机通过电源线、信号线等传导出去的电磁干扰。测试时把心电图机电源线连接到传导发射测试装置，模拟其正常工作模式与负载情况，测量传导路径上的电磁信号强度。

依据测量的传导发射频率与强度，与标准要求对比，若不符合则需在电路中添加滤波元件抑制传导干扰，确保传导发射符合标准。

关键测试项目之辐射抗扰度测试

辐射抗扰度测试评估心电图机受周围电磁辐射干扰的抗干扰能力。测试在电波暗室进行，将心电图机放置规定位置，通过辐射源发射不同频率和强度电磁辐射。

测试中逐步增加辐射源功率与改变频率，观察心电图机工作状态，如是否出现测量偏差、设备死机等，根据表现确定其辐射抗扰度是否达标，不达标则优化内部电路布局、屏蔽措施等。

关键测试项目之静电放电抗扰度测试

静电放电抗扰度测试模拟人体静电放电对心电图机的影响。使用静电放电发生器向心电图机不同部位施加静电放电脉冲，按照标准规定的放电电压和方式测试。

测试过程中密切观察心电图机工作情况，看是否有功能异常、测量数据错误等现象，以此判断其对静电放电的耐受能力，不满足要求则采取防静电设计措施，如增加防静电元件、优化外壳静电释放路径等。

关键测试项目之电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

电快速瞬变脉冲群抗扰度测试模拟电力系统中的电快速瞬变干扰对心电图机的影响。将电快速瞬变脉冲群发生器连接到心电图机电源线和信号线上，设置合适脉冲群参数。

施加脉冲群干扰后观察心电图机工作状态，判断是否出现误动作、测量数据失真等情况，根据测试结果评估其抗扰度，不满足要求则对电路进行滤波、接地等改进。

测试方法步骤之准备工作

首先明确心电图机型号、规格等基本信息，收集电磁兼容标准文件，如IEC关于医疗设备的标准。然后准备好测试设备，包括辐射发射测试用的开阔场或电波暗室、频谱分析仪等。

还要检查心电图机外观，确保无损坏，连接线缆正常，按照标准设置其工作状态，如选择正常工作模式、调整相关参数到规定值等。

测试方法步骤之辐射发射测试步骤

第一步，将心电图机放置在开阔场或电波暗室规定测试位置，远离反射物，连接频谱分析仪到测试系统。第二步，设置频谱分析仪参数，频率范围覆盖相关电磁频段，分辨率带宽等也需合理设置。

第三步，启动心电图机使其正常工作，通过频谱分析仪扫描测量不同频率点辐射发射强度并记录数据。第四步，将测量数据与标准限值对比，判断是否合格，不合格则分析原因并改进后重新测试。

测试方法步骤之传导发射测试步骤

首先，把心电图机电源线连接到传导发射测试装置输入端口，连接信号线等传导路径到测试装置。接着设置传导发射测试装置参数，如测试频率范围、阻抗等，启动心电图机工作在不同模式。

然后测量从电源线等传导路径发射的电磁信号强度并记录数据，最后与标准限值比较评估传导发射是否符合要求，不符合则改进电路后再次测试。

测试方法步骤之辐射抗扰度测试步骤

第一步，将心电图机放置电波暗室测试位置，处于规定电场强度分布区域内，连接辐射源到测试系统。第二步，设置辐射源频率、功率等参数，按标准起始值施加辐射。

第三步，启动心电图机观察工作状态，逐渐增加辐射源功率或改变频率，记录心电图机反应，第四步，根据测试结果判断辐射抗扰度是否合格，不合格则分析原因并改进后重新测试。

测试方法步骤之静电放电抗扰度测试步骤

首先准备静电放电发生器，确定测试部位，如外壳、按键、接口等。然后设置放电电压和方式，如接触放电、空气放电的电压值。

接着按顺序对各测试部位施加静电放电脉冲，每次放电后观察心电图机工作情况并记录，最后根据测试情况评估静电放电抗扰度是否符合标准，不符合则采取防静电措施后再次测试。

测试方法步骤之电快速瞬变脉冲群抗扰度测试步骤

第一步，将电快速瞬变脉冲群发生器连接到心电图机电源线和信号线上，正确设置连接方式。第二步，设置发生器参数，包括脉冲幅度、重复频率、脉冲宽度等。

第三步，启动心电图机工作在不同模式，施加电快速瞬变脉冲群干扰，观察工作状态并记录，第四步，根据测试结果判断对电快速瞬变脉冲群的抗扰度是否合格，不合格则改进电路后重新测试。