医疗器械服务介绍

急救转运呼吸机在医疗救援场景中扮演关键角色，其电磁兼容性关乎使用安全与性能稳定。为确保其合规运行，对其电磁兼容性检测需严格遵循相关国家标准要求。了解这些标准要求是保障急救转运呼吸机可靠应用的基础。

GB 4343.1-2018《电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》

GB 4343.1-2018标准明确了家用电器、电动工具和类似器具的电磁发射限制。对于急救转运呼吸机而言，首先要考量其工作时产生的电磁辐射是否符合该标准限值。此标准从频率范围等多维度进行规定，急救转运呼吸机设计时需保证内部电路、元器件工作产生的电磁发射不超标准数值。例如，在特定频率段内，其电磁辐射强度不能超出标准设定值，这样才能保障其在医院复杂电磁环境中不干扰周边其他电子医疗设备。

要达成该标准要求，需对急救转运呼吸机开展全面电磁发射测试。测试要涵盖不同工作模式，因为急救转运呼吸机存在多种工作状态，像正常通气模式、紧急抢救模式等，每种模式下的电磁发射状况均需契合标准。借助专业测试设备测量其电磁辐射，再与标准限值比对，若超出限值则需优化设备电路设计等。

GB 17625.1-2012《电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》

GB 17625.1-2012标准着重限制设备的谐波电流发射。急救转运呼吸机工作时从电网汲取电流，若产生的谐波电流超标，会影响电网质量，还可能干扰其他同电网设备。该标准规定了设备每相输入电流≤16A时的谐波电流发射限值。急救转运呼吸机需检测正常工作时的谐波电流情况。

检测时按标准测试方法进行。首先确定设备输入电流范围，再测量不同负载下的谐波电流值。若测得谐波电流超标准限值，需采取措施降低谐波电流。比如可在电路中添加滤波装置滤波，让谐波电流符合标准。这对保障电网稳定及急救转运呼吸机自身可靠工作意义重大。

GB 17625.2-2012《电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》

GB 17625.2-2012标准涉及设备在公用低压供电系统中电压变化、波动和闪烁的限制。急救转运呼吸机工作时可能引发电网电压变化、波动和闪烁等情况，超出标准范围会影响其他用电设备正常工作，所以需对其开展此类检测。

检测时模拟急救转运呼吸机不同工作场景用电情况，测量其引发的电压变化、波动和闪烁程度。例如，观察呼吸机低负载切换高负载工作时电压变化是否符合标准。若不符合标准，需优化设备供电电路，如采用稳定电源模块或增加稳压装置等，减少对电网电压影响，确保医院复杂供电环境下稳定运行，不干扰其他医疗设备。

GB 9254-2008《信息技术设备 无线电骚扰限值和测量方法》

GB 9254-2008标准适用于信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法。尽管急救转运呼吸机非典型信息技术设备，但其中电磁骚扰测量方法对其电磁兼容性检测有参考价值。该标准规定了测量无线电骚扰的相关参数与方法。

检测急救转运呼吸机时，可借鉴该标准测量方法评估其无线电骚扰状况。例如，测量不同频率下无线电骚扰电平，判断是否在允许范围内。按标准规定测量分析，能全面了解急救转运呼吸机电磁兼容性。若发现无线电骚扰超标，需检查设备内部无线通信模块等部分，看是否因设计不合理导致，进而采取整改措施。

GB/T 17626.2-2018《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》

GB/T 17626.2-2018标准规定了静电放电抗扰度试验要求。急救转运呼吸机使用中可能遇静电放电，如医护人员操作产生静电等，静电放电可能干扰设备电子电路，影响正常工作，所以需对其开展静电放电抗扰度试验。

试验按标准方法进行，设置不同静电放电电压等级和放电方式。将急救转运呼吸机置于试验环境，施加静电放电，观察设备是否功能异常等。若设备试验中受静电放电影响，需改进设备外壳材料、电路静电防护措施等。比如采用良好静电屏蔽性能外壳材料，或在电路添加静电保护元件等，提高设备静电放电抗扰度，确保实际使用中抵御静电放电影响，正常运行。

GB/T 17626.3-2016《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》

GB/T 17626.3-2016标准涉及射频电磁场辐射抗扰度试验。医院环境存各种射频电磁场，急救转运呼吸机可能受其干扰，所以需开展射频电磁场辐射抗扰度试验，评估其在射频电磁场环境下工作性能。

试验选合适射频电磁场强度和频率范围，将急救转运呼吸机放试验场地，施加相应射频电磁场。观察设备工作状态，看是否信号丢失、功能异常等。若设备在射频电磁场环境受影响，需检查设备天线、内部电路屏蔽等方面并改进。例如，加强设备内部关键电路屏蔽措施，优化天线设计等，提高设备对射频电磁场辐射抗扰能力，确保医院射频电磁场环境中稳定可靠工作。

GB/T 17626.4-2018《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

GB/T 17626.4-2018标准规定了电快速瞬变脉冲群抗扰度试验要求。医院电力环境可能有电快速瞬变脉冲群，会干扰急救转运呼吸机电子电路，所以需开展电快速瞬变脉冲群抗扰度试验。

试验按标准设定电快速瞬变脉冲群相关参数，对急救转运呼吸机试验。观察设备受干扰时反应，如误动作、功能失效等。若设备试验表现不佳，需改进设备电源电路、信号传输电路等。比如电源电路添加滤波电容等滤波元件，加强信号传输电路抗干扰能力，使设备承受电快速瞬变脉冲群干扰，保证实际使用不受此类干扰影响，维持正常工作状态。