医疗器械服务介绍

雾化器作为现代常见的电子雾化设备，其电磁兼容性检测是确保其正常运行且不干扰其他电子设备的关键环节。电磁兼容性检测涉及众多国际标准和严格的技术要求，这些标准和要求规范了雾化器在电磁环境中的表现。了解并遵循这些标准与要求，是保障雾化器质量和市场合规性的重要举措。

国际标准之CISPR相关标准

CISPR（国际无线电干扰特别委员会）制定的标准对雾化器电磁兼容性检测至关重要。其中，CISPR 11标准针对工业、科学和医疗（ISM）射频设备的无线电干扰极限值和测量方法。雾化器若包含ISM频段的射频部件，就必须符合CISPR 11。该标准明确规定了不同频率范围内的电磁辐射发射极限，雾化器设计与生产时需确保电磁辐射不超此限值。例如，在特定频率段内，雾化器的电磁发射功率得控制在允许范围，避免对其他无线电设备产生干扰。

CISPR 22标准主要针对信息技术设备的无线电干扰极限值和测量方法。尽管雾化器非典型信息技术设备，但其电子控制部分可能涉及类似电磁兼容特性。CISPR 22规定了民用频段内的电磁辐射发射要求，雾化器需依此检测，保证在民用无线电频率环境下不造成干扰。这就要求雾化器在电路设计、元器件选择等方面考虑电磁辐射抑制，满足CISPR 22相关技术要求。

欧盟标准之EN 55011和EN 55022

进入欧盟市场的雾化器需符合EN 55011标准。EN 55011是欧盟等同采用CISPR 11的标准，详细规定了工业、科学和医疗设备的电磁骚扰特性和测量方法。雾化器中的加热元件等若属ISM设备范畴，就要依据EN 55011检测电磁发射是否符合要求。比如测试时要按标准规定的测试场地、设备和方法测量雾化器电磁辐射，确保满足EN 55011设定的极限值。

EN 55022标准是欧盟等同采用CISPR 22的标准，适用于信息技术设备和家用电气、电动工具等的无线电骚扰特性限值和测量方法。雾化器若有电子控制模块等类似信息技术设备部分，需遵循EN 55022。该标准对不同频率段电磁辐射干扰有明确规定，雾化器设计时要通过合理电路布局、屏蔽措施等满足EN 55022技术要求，以保证在欧盟市场合规。

美国标准之FCC相关要求

在美国市场销售的雾化器需符合美国联邦通信委员会（FCC）相关标准。FCC Part 15标准针对无意发射的射频设备规定，雾化器属此类设备须满足FCC Part 15。该标准涵盖不同频率范围电磁辐射限制，雾化器要在各相关频段检测，保证电磁发射不超FCC Part 15限值。比如在2.4GHz等常用频段，雾化器电磁辐射要符合FCC Part 15具体数值要求，避免干扰美国国内无线电通信。

FCC Part 18标准主要针对工业、科学和医疗设备。若雾化器加热等功能涉ISM频段应用，需遵循FCC Part 18。该标准对ISM设备电磁辐射干扰详细规范，雾化器设计时要考虑满足FCC Part 18技术要求，包括辐射发射限制、抗干扰能力等方面，以确保在美国市场正常销售使用。

电磁兼容性的技术要求之电磁辐射发射

雾化器电磁辐射发射是重要技术要求。从频率范围看，需覆盖低频到高频多个频段。低频段要关注雾化器直流到几百千赫兹频率范围内电磁辐射情况，确保不干扰低频敏感设备。高频段如几十兆赫兹到几吉赫兹频段，也要严格控制电磁辐射强度。这要求雾化器电路板布局合理，避免不必要电磁辐射泄漏，比如采用合理地线布局、信号线屏蔽等措施减少电磁辐射发射。

电磁辐射发射测量方法有严格规定。通常要在开阔场或电波暗室等特定测试环境测量，测试设备符合相关标准，测量过程按标准步骤进行。通过准确测量确定雾化器电磁辐射是否在允许范围，是保证其电磁兼容性的重要环节。只有满足电磁辐射发射技术要求，雾化器才能在各种电磁环境正常工作不干扰其他设备。

电磁兼容性的技术要求之抗干扰能力

雾化器抗干扰能力是关键技术要求。实际使用中面临各种电磁干扰，如其他电子设备电磁辐射干扰、电源波动干扰等，所以雾化器需有抗干扰能力保证正常工作。这涉及电源滤波处理，在电源输入端添加合适滤波电容、电感等元件抑制电源线干扰信号进入内部。

电路设计方面要采用抗干扰电路拓扑结构，如使用差分信号传输、合理接地设计提高抵御电磁干扰能力。外部接口部分如充电接口、数据传输接口等也要采取抗干扰措施，确保接口受干扰时不影响雾化器正常功能。只有具备良好抗干扰能力，雾化器才能在复杂电磁环境稳定运行。

电磁兼容性检测的测试项目之传导骚扰测试

传导骚扰测试是雾化器电磁兼容性检测重要项目。传导骚扰指通过电源线、信号线等导体传播的电磁骚扰。测试时将雾化器连接到测试设备，测量其在导体上传导的骚扰信号，频率范围覆盖低频到高频多个频段。通过此测试了解雾化器通过导体传播电磁骚扰情况，判断是否符合相关标准要求。

进行传导骚扰测试要按标准规定方法和设备操作，如用特定阻抗模拟器模拟不同负载情况，测量不同负载下的传导骚扰水平。测试结果与标准限值对比，若超限值需改进雾化器电路，如增加滤波电路降低传导骚扰水平，满足电磁兼容性要求。

电磁兼容性检测的测试项目之辐射骚扰测试

辐射骚扰测试是雾化器电磁兼容性检测不可或缺项目。辐射骚扰是雾化器通过空间辐射的电磁骚扰，测试在电波暗室等特定场地进行，测试设备能准确测量雾化器辐射电磁信号强度和频率特性。测试时将雾化器放规定位置，按标准要求测量频率范围扫描测量。

通过辐射骚扰测试确定雾化器向空间辐射电磁干扰情况，根据测试结果与标准限值比较评估辐射骚扰是否符合要求。若不满足标准，需优化雾化器外壳设计、电路屏蔽等，如增加屏蔽罩、改进天线设计减少辐射骚扰，使雾化器满足电磁兼容性技术要求。