功效性验证服务介绍

消毒凝胶功效性验证是对消毒凝胶杀灭微生物效果、稳定性及安全性等性能进行评估的过程，以确保其能有效发挥消毒作用。

消毒凝胶功效性验证目的

目的在于明确消毒凝胶对常见致病菌如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等的杀灭能力，保障在规定时间内达到预期杀菌率。同时要验证其在不同储存条件下的稳定性，保证产品在有效期内性能不变。还需评估对皮肤等的刺激性，确保使用者安全。

消毒凝胶功效性验证方法

杀灭微生物效果验证采用定量杀菌试验，将消毒凝胶与试验菌液作用规定时间后，测定活菌数计算杀灭率。稳定性验证通过加速老化试验，在高温高湿等加速条件下储存后检测理化指标和杀菌性能变化。安全性评价运用皮肤刺激试验等观察对皮肤的反应。

消毒凝胶功效性验证分类

按微生物种类分，有对细菌繁殖体、真菌等的功效验证；按验证场景分，包括实验室模拟和实际使用场景验证；按验证指标分，涵盖杀菌效果、稳定性、安全性等类别验证。

消毒凝胶功效性验证范围

范围涉及不同成分组成的消毒凝胶，如含不同杀菌成分的产品。包括医疗卫生、公共场所、家庭等多种使用场景的消毒凝胶功效评估，还涵盖不同浓度、剂型的消毒凝胶功效评价。

消毒凝胶功效性验证项目

主要项目有杀菌活性测定，即测定对目标微生物的杀灭能力。还有稳定性项目，如酸碱度、黏度等指标检测。安全性项目包括皮肤刺激性、眼刺激性等测试。

消毒凝胶功效性验证参考标准

参考GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，规范消毒凝胶卫生指标。

依据GB/T 26371-2010《消毒产品命名规定》，明确消毒产品命名规则。

遵循GB/T 26373-2010《消毒产品标签说明书管理规范》，规范标签说明书要求。

按照GB 27947-2011《手部卫生消毒凝胶》，规定手部卫生消毒凝胶技术要求。

参考WS/T 367-2012《医务人员手卫生规范》，指导医疗场景手卫生产品要求。

依据GB/T 36758-2018《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》，提供杀菌效果检验规范。

遵循GB/T 30981-2014《消毒剂稳定性检验方法》，明确稳定性检验方法。

按照GB/T 21869-2008《化学消毒剂毒性毒理检验程序和方法》，进行毒性毒理检验。

参考GB 50325-2020《民用建筑工程室内环境污染控制标准》，关联室内环境消毒要求。

依据GB/T 38502-2020《抗（抑）菌制剂安全性毒理学评价程序和方法》，规范抗抑菌制剂安全性评价。

消毒凝胶功效性验证注意事项

试验用微生物选择要具代表性，涵盖常见污染菌。试验条件需严格按标准设定，保证试验重复性准确性。安全性评价要遵循伦理规范，确保试验对象安全。

消毒凝胶功效性验证合规判定

合规判定首先看杀菌效果是否符合标准规定杀菌率要求。其次稳定性指标要满足规定储存条件下的标准要求。安全性指标如皮肤刺激性等要在安全范围内，符合毒性毒理标准。

消毒凝胶功效性验证应用场景

应用于医院病房、手术室等，验证医护人员手部及环境表面消毒凝胶功效，保障医疗环境安全。在学校教室、宿舍等公共区域，验证对学生接触物品的消毒功效，保障校园卫生。在公共场所电梯按钮、扶手等高频接触部位，验证消毒凝胶维持环境清洁的功效。