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小型压力蒸汽灭菌器
2025-05-29
微析研究院
0
行业标准
标准号:YY/T 0646-2022
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
制修订:修订
代替标准:YY/T 0646-2015
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.10
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
备案号:86483-2022
备案日期:2022-06-30
备案月报:2022年第6号(总第266号)
本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃~138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
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