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麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
2025-05-29
微析研究院
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行业标准
标准号：YY/T 1743-2021
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
制修订：制定
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案号：81809-2021
备案日期：2021-04-14
备案月报：2021年第4号(总第252号)
本标准规定了预期通过呼吸系统以喷雾形式向人体连续或呼吸触发来输送液体的通用雾化系统的安全和性能测试的要求。本标准适用于气动雾化设备，可由压缩机、管道系统、气缸等提供动力，以及电动雾化设备[例如旋转盘、超声波、振动筛（主动和被动）、以及毛细管装置]或手动雾化设备。本标准未规定雾化系统的最低性能。本标准不适用于洗鼻设备。本标准不适用于预期仅用于通过提供以气雾颗粒形式的水来提供湿气或水合的设备。本标准不适用于特定给药雾化设备或他们的组件（如定量雾化吸入器、定量液体吸入器、干粉吸入器）。
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