网站首页 标准依据 国家标准 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

2025-05-29

微析研究院

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国家标准

国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

主要起草人范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。

国家标准介绍

基础信息

标准号:GB/T 16886.23-2023发布日期:2023-11-27实施日期:2024-12-01标准类别:方法中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.100.20 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国食品药品检定研究院

起草人

范春光王国伟陈丽媛贺学英陈亮王蕊刘香东

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