国家标准介绍

基础信息

标准号：GB/Z 43280-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-06-01标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 20914:2019。采标中文名称:医学实验室 测量不确定度评定指南。

起草单位

国家卫生健康委临床检验中心北京医院北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）中南大学湘雅二医院贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司中国计量科学研究院中国合格评定国家认可中心北京金域医学检验实验室有限公司希森美康医用电子（上海）有限公司

起草人

彭明婷武利庆邹迎曙陈宝荣楼萍萍麻雅婷陈文祥胡冬梅胡敏李覃代蕾颖

相近标准(计划)

WS/T 493-2017 酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南SN/T 4562-2016 转基因检测实验室测量不确定度评估指南DB51/T 2156-2016 化学分析实验室测量不确定度评定及运用指南RB/T 141-2018 化学检测领域测量不确定度评定 利用质量控制和方法确认数据评定不确定度MT/T 1013-2006 煤炭检验中测量不确定度评定指南YY/T 0850-2011 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南YY/T 1825-2021 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南YY/T 1455-2016 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南GB/T 33303-2016 煤质分析中测量不确定度评定指南GB/T 27420-2018 合格评定 生物样本测量不确定度评定与表示应用指南