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医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量》由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
主要起草单位北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人胡金慧 、鲍矛 、徐红蕾 、林乃杰 、陈强 、沈以凌 。
标准号：GB 18280.2-2015发布日期：2015-12-31实施日期：2017-07-01部分代替标准：GB 18280-2000,标准类别：方法中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口部门：国家药监局技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11137-2:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌辐射第2部分: 建立灭菌剂量。
北京市射线应用研究中心国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心深圳市金鹏源辐照技术有限公司
胡金慧鲍矛陈强沈以凌徐红蕾林乃杰
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