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制药机械（设备）验证导则
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《制药机械（设备）验证导则》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。
主要起草单位上海天祥健台制药机械有限公司、中国制药装备行业协会、上海新先锋药业有限公司、上海远东制药机械有限公司、上海理工大学。
主要起草人陈露真 、田耀华 、高云维 、陈岚 、李华强等 。
标准号：GB/T 28671-2012发布日期：2012-09-03实施日期：2013-07-01标准类别：基础中国标准分类号：C90国际标准分类号：11.120 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会执行单位：全国制药装备标准化技术委员会主管部门：国家标准委
上海天祥健台制药机械有限公司上海新先锋药业有限公司上海理工大学中国制药装备行业协会上海远东制药机械有限公司
陈露真田耀华李华强高云维陈岚
JB/T 20091-2007 制药机械（设备）验证导则GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南GB/T 42354-2023 制药机械（设备）材料选用导则GB/T 36030-2018 制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则JB/T 9169.9-1998 工艺管理导则 工艺验证DZ/T 0198.11-1997 地质仪器 工艺管理导则 工艺验证20240746-T-604 通过计算进行低压成套开关设备和控制设备温升验证的一种方法JB/T 9167.5-1998 工艺装备设计管理导则 工艺装备验证规则
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