欢迎访问第三方检测公司!
欢迎访问第三方检测公司!
医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计
2025-05-29 14:48:59
微析研究院
0
国家标准
国家标准《医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心。
主要起草人徐菏 。
标准号：GB/T 19973.1-2005发布日期：2005-11-04实施日期：2006-04-01废止日期：2016-09-01标准类别：方法中国标准分类号：C46归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-1:1995。采标中文名称:。
上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心
徐菏
GB/T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定GB/T 19973.2-2025 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法SN/T 4092-2015 微生物学检测的胴体采样方法20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语WS/T 640-2018 临床微生物学检验样本的采集和转运20250651-T-607 微生物学上低风险化妆品的风险评估和鉴定指南YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求
Customer Cases
产品检测
成分分析
性能检测
产品研发
01
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
02
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
03
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
04
寄送报告，工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
Laboratories in Multiple Locations
About Institutes
微析·国内大型研究型检测中心
微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发中心，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
CMA检测资质
数据严谨精准
独立公正立场
服务领域广泛
+
+
+
+
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
寄送报告，工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
Industry News
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
