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外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位上海微创医疗器械（集团）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。
主要起草人李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。
标准号：GB/T 44876-2024发布日期：2024-10-26实施日期：2025-11-01标准类别：基础中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19227:2018。采标中文名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求。
上海微创医疗器械（集团）有限公司苏州微创关节医疗科技有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心
李沅樊铂陈健梅石薇俞天白赵曦艾昕燕李炫
YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求YY/T 1860.1-2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求YY 0334-2002 桂橡胶外科植入物通用要求YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求
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