医疗器械服务介绍

药品冷藏柜在医疗领域至关重要，其电磁兼容性关乎自身稳定运行及对周边电子设备的干扰。为保障药品存储安全与设备正常工作，进行电磁兼容性检测并遵循相关国家标准及规范要求是必要之举。了解这些标准规范能助力保障药品冷藏柜质量与医疗环境电磁环境良好。

GB 4343.1-2018《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容 第1部分：发射》要求

GB 4343.1-2018标准对家用电器等的电磁发射有规定。对于药品冷藏柜，射频电磁场辐射抗扰度是重要方面。药品冷藏柜使用中会受周围射频电磁场影响，该标准明确了其需满足的射频电磁场辐射抗扰度等级，要确定在不同频率范围能承受的射频电磁场强度，以保证内部药品存储不受电磁干扰影响质量。

传导发射方面，药品冷藏柜也有严格要求。需测量其电源线传导发射情况，确保在规定频率范围内，传导发射电平不超标准限定值。这可防止药品冷藏柜自身传导干扰影响电网中其他设备正常运行，保障电网环境电磁兼容性。

此外，该标准还涉及磁场发射要求。药品冷藏柜工作时产生的磁场可能干扰附近敏感设备，所以要按标准规定方法和限值检测磁场发射情况，保证符合要求。

GB 17625.1-2012《电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》要求

GB 17625.1-2012标准针对设备谐波电流发射限值。药品冷藏柜使用时会产生谐波电流，超标准限值会污染电网。该标准规定了药品冷藏柜每相输入电流≤16A时的谐波电流发射限值。需测量药品冷藏柜不同负载下的谐波电流，确保不超各次谐波电流限值。

要按标准测试方法，连接合适测试仪器测量药品冷藏柜谐波电流。通过准确测量数据判断是否符合谐波电流发射要求，这对保障电网稳定运行和电能质量重要，过多谐波电流会影响其他用电设备正常工作甚至导致电网故障。

该标准还涉及设备功率因数等指标要求，药品冷藏柜设计生产需考虑这些因素以满足谐波电流发射限值要求。

GB/T 17626系列标准相关要求

GB/T 17626系列标准含多项电磁兼容抗扰度测试标准。GB/T 17626.2-2018《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》对药品冷藏柜重要。药品冷藏柜使用环境可能遇静电放电，会干扰甚至损坏电子电路。该标准规定了试验方法和等级要求，药品冷藏柜需按标准试验等级测试，经受一定强度静电放电时仍能正常工作，不功能失效。

GB/T 17626.3-2016《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》是重要标准。药品冷藏柜处医疗环境，周围有射频电磁场，该标准规定了试验要求。药品冷藏柜需在不同频率场强射频电磁场环境测试，保证内部控制系统、温度控制系统等不受干扰，确保药品稳定存储。

GB/T 17626.4-2018《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》也需考虑。药品冷藏柜电源系统可能遇电快速瞬变脉冲群干扰，该标准规定了试验方法要求。药品冷藏柜要经相应等级试验，验证抗扰能力，受干扰时仍能正常工作，保障药品存储安全。

YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》要求

YY 0505-2012标准是医用电气设备电磁兼容要求试验的专门标准。药品冷藏柜作为医用电气设备，要严格遵循。电磁发射方面，药品冷藏柜需满足该标准规定的医用电气设备电磁发射限值，如射频骚扰电压、传导骚扰电流等有具体限值要求，药品冷藏柜需测试证明符合发射限值。

电磁抗扰度方面，YY 0505-2012标准规定了医用环境下更严格的抗扰度要求。药品冷藏柜需承受工频磁场、阻尼振荡磁场、射频场感应的传导骚扰等多种抗扰度试验。以工频磁场抗扰度试验为例，药品冷藏柜要在规定强度工频磁场环境工作，确保内部温度控制等功能不受影响，保证药品符合要求温度存储。

该标准对药品冷藏柜接地等电磁兼容设计有要求，设计生产时需考虑良好接地措施，减少电磁干扰影响，满足医用电气设备电磁兼容要求。

检测的具体步骤和方法

首先是准备阶段。需确定药品冷藏柜型号规格等基本信息，准备好电磁兼容测试仪等检测设备，确保设备校准正常工作。还要选择合适检测场地，场地电磁背景噪声符合标准，屏蔽等条件满足测试需求。

然后是发射测试步骤。传导发射测试时，将药品冷藏柜电源线连接到传导发射测试设备，按标准规定频率范围测试，测量电源线传导发射电平。辐射发射测试时，将药品冷藏柜放置合适测试场地，用辐射发射测试天线测量，记录不同频率下辐射发射电平，判断是否符合标准限值要求。

接下来是抗扰度测试步骤。以静电放电抗扰度测试为例，按GB/T 17626.2-2018标准要求，用静电放电发生器对药品冷藏柜不同部位放电测试，观察设备工作状态是否功能异常。射频电磁场辐射抗扰度测试时，将药品冷藏柜放置射频电磁场辐射试验设备，设置不同频率场强，测试其工作情况，确保能正常运行。

检测过程中要严格按相关标准测试方法步骤操作，确保检测数据准确可靠，记录检测参数现象，准确评估药品冷藏柜电磁兼容性。

标准差异及特殊情况考虑

不同国家地区电磁兼容标准有差异。我国标准与国际电工委员会（IEC）标准有对应关系，但也有国内实际情况制定的特殊要求。药品冷藏柜涉及进出口业务时需考虑标准差异，如欧洲相关标准与我国标准在测试参数限值可能不同，企业生产检测需调整以满足不同市场要求。

对于特殊设计的药品冷藏柜，如具特殊功能模块的设备，需特殊考虑电磁兼容性。有些药品冷藏柜配备先进温度监测控制系统，这些模块对电磁环境更敏感，检测时需重点测试，确保复杂电磁环境下正常工作，保障药品存储安全准确。

当药品冷藏柜工作环境特殊，如电磁干扰严重医疗场所，需考虑特殊情况对其电磁兼容性的影响。可能需调整检测方法或设备设计时采取额外电磁兼容防护措施，保证其在特殊环境下稳定运行。

企业应对措施

首先，企业要加强对电磁兼容相关标准的学习研究。及时关注国家标准行业标准更新，组织技术人员参加标准培训课程，让员工深入了解标准具体内容要求。

其次，产品设计阶段考虑电磁兼容性。从电路设计、外壳屏蔽等入手，采取有效电磁兼容设计措施。如电路设计合理布局，避免信号线电源线干扰；外壳设计采用良好屏蔽材料，减少电磁辐射外界干扰侵入。前期设计优化可从源头提高药品冷藏柜电磁兼容性，减少后期检测不合格风险。

然后，企业建立完善检测流程。药品冷藏柜生产完成后按相关标准严格电磁兼容性检测，配备专业检测设备人员，或委托有资质第三方检测机构检测，确保出厂药品冷藏柜符合电磁兼容性标准要求，保障产品质量市场竞争力。

最后，企业积极应对标准差异等情况。面临不同国家地区标准差异时，深入分析差异点制定应对策略，通过与国际检测机构合作等方式了解不同地区标准要求，及时调整产品设计检测方案，确保药品冷藏柜顺利进入国际市场。