医疗器械服务介绍

轮椅在辅助行动不便人群出行方面至关重要，而临床前性能验证中的关键性能指标检测是保障轮椅质量与安全的核心环节。不同的关键性能指标有着各自特定的检测方法，这些方法涵盖了稳定性、承重、操纵、舒适、耐久等多个方面，通过科学准确的检测才能确保轮椅符合相关标准与使用要求。

轮椅稳定性指标的检测方法

轮椅的稳定性是首要关注的关键性能指标。静态稳定性检测时，需将轮椅放置于水平且坚固的测试平台上，而后缓慢调整轮椅姿态，使其处于不同倾斜角度状态。此时借助精确的角度测量仪器，记录轮椅开始倾倒时的最大倾斜角度，以此评估静态稳定性。

动态稳定性检测则通过模拟轮椅在多样路面状况下的运动来开展。例如利用专门测试设备模拟轮椅在凹凸不平路面上的行驶，同时运用加速度传感器等设备记录相关数据，分析轮椅在动态过程中能否保持稳定，避免出现侧翻等危险情形。在静态检测中，要保证测试环境绝对平整，确保角度测量仪器的精准度；动态检测时需模拟小坡度起伏、较大坑洼等多种典型路面情况，全面覆盖常见使用场景。

轮椅承重性能指标的检测方法

轮椅的承重性能关乎使用者安全。静态承重测试时，将模拟人体重量的砝码依照标准规定的重量分布方式，均匀放置在轮椅的座位和靠背等部位，随后逐步增加砝码重量，密切观察轮椅结构是否出现变形、断裂等状况，同时借助高精度称重设备精准控制砝码重量添加。

动态承重测试是让安装有模拟人体重量测试装置的轮椅进行特定频率和幅度的运动，比如模拟使用者正常行走时的颠簸运动，在运动过程中持续监测轮椅各部件的受力情况与结构变化，从而了解轮椅在动态载荷下的性能表现。静态测试要保证砝码放置位置符合标准，受力均匀；动态测试需设置合理运动参数，模拟真实使用场景。

轮椅操纵性能指标的检测方法

轮椅的操纵性能包含转向灵活性等。转向灵活性检测可在平坦测试地面进行，使用特定测试装置测量轮椅转向时的力矩和转动角度。比如固定轮椅前轮，施加一定力转动后轮，测量转动所需力矩大小及转动角度范围。

还可测试轮椅在不同速度下的转向响应情况，在不同前进速度下，记录转向过程中的转向半径变化等数据，以此全面评估轮椅的操纵性能。检测时要确保测试地面平整度一致，运用专业力学测试仪器准确测量力矩等参数，控制不同速度下的转向响应测试，保证数据准确。

轮椅舒适性指标的检测方法

轮椅的舒适性也是关键指标。通过人体工程学方法检测时，将人体模型放置在轮椅上，利用压力分布测试垫测量人体模型与轮椅各接触部位的压力分布情况，分析压力是否均匀及是否存在局部压力过高现象。

同时测试轮椅的减震性能对舒适性的影响，运用专业震动模拟设备模拟不同路面震动情况，测量轮椅上人体模型感受到的震动幅度和频率，评估减震系统的缓冲效果，进而判断轮椅舒适性。压力分布检测要保证人体模型放置位置准确，测试垫铺设正确；减震性能测试需严格模拟不同路面震动情况，获取准确舒适性数据。

轮椅耐久性指标的检测方法

轮椅的耐久性影响其使用寿命。采用循环加载测试方法，将轮椅固定在测试设备上，模拟使用者坐立和运动过程，通过机械装置对轮椅座位进行周期性加载和卸载，持续一定循环次数后检查各部件是否损坏、松动等。

还可进行老化测试，将轮椅置于特定环境条件（如高温、高湿等）中，经过一定时间后检测性能变化，评估环境因素对耐久性的影响。循环加载测试要设置合理加载频率和力度参数，模拟真实使用情况；老化测试需严格控制环境条件参数，保证测试规范性。

轮椅轮子性能指标的检测方法

轮椅轮子性能包括滚动阻力等。检测滚动阻力时，将轮椅放置在水平测试台上，用拉力计拉动轮椅，测量拉动前进所需拉力大小来计算滚动阻力。检测轮子耐磨性时，让轮子在特定耐磨测试设备上滚动摩擦，模拟一定里程使用后测量表面磨损程度，如磨损厚度、面积等。

同时检测轮子转动灵活性，通过测量轮子转动所需力矩评估转动是否顺畅。检测滚动阻力要保证测试台水平，拉力计测量准确；检测耐磨性要设置合适测试条件；检测转动灵活性要使用精确力矩测量仪器获取准确数据。

轮椅座椅和靠背相关性能指标的检测方法

座椅和靠背性能涉及尺寸符合人体工程学等。检测尺寸时，使用专业测量工具测量座位长度、宽度、深度以及靠背高度、倾斜角度等，确保符合相关标准和使用要求。检测强度时，对座椅和靠背施加一定压力，观察是否变形或损坏。

对于可调节的座椅和靠背部分，检测调节的灵活性和可靠性，测试调节机构多次调节过程中的性能表现。测量尺寸要使用精确测量工具保证数据准确；检测强度要按标准规定压力值施加；检测调节机构要多次调节观察是否顺畅及有无故障。