国家标准介绍

基础信息

标准号：GB/T 23101.3-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-12-01全部代替标准：GB/T 23101.3-2010标准类别：方法中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-3:2018。采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征。

起草单位

四川大学苏州鼎安科技有限公司史赛克（北京）医疗器械有限公司国标（北京）检验认证有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司苏州微创关节医疗科技有限公司麟科泰医疗技术（无锡）有限公司

起草人

袁暾马春宝邓翔张海明魏淼邹文陈艳文李家林王梦圆赵婷婷李亚东曾达俞天白王书明朱进清李亚军张松伟温敏

相近标准(计划)

YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物20240637-Q-464 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法YY/T 0345.3-2014 外科植入物 金属骨针 第3部分：克氏针GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末GB/T 23101.4-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定