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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司、中国医学科学院北京协和医院。
主要起草人田友昊 、崔娉婷 、钟静 、王加强 、梁泽鑫 、苗晓琳 、赵帅帅 、张青 、袁文虎 、张明兆 。
标准号：GB/T 18281.3-2024发布日期：2024-11-28实施日期：2025-12-01全部代替标准：GB 18281.3-2015标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-3:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物。
山东新华医疗器械股份有限公司山东博科消毒设备有限公司中国医学科学院北京协和医院广东省医疗器械质量监督检验所宁波甬安医疗器械制造有限公司
田友昊崔娉婷梁泽鑫苗晓琳袁文虎张明兆钟静王加强赵帅帅张青
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
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