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外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创骨科学（集团）有限公司、中国科学院上海硅酸盐研究所、大博医疗科技股份有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司。
主要起草人马春宝 、张强 、张述 、闵玥 、张家振 、俞天白 、郑鹏翔 、王新刚 、蒋丹宇 、梁雄伟 、戴金荣 、许志勇 、陈文俊 。
标准号：GB/T 22750.2-2024发布日期：2024-10-26实施日期：2025-11-01标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-2:2019。采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。
天津市医疗器械质量监督检验中心苏州微创骨科学（集团）有限公司大博医疗科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国科学院上海硅酸盐研究所北京蒙太因医疗器械有限公司
马春宝张强张家振俞天白蒋丹宇梁雄伟陈文俊张述闵玥郑鹏翔王新刚戴金荣许志勇
YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料GB/T 22750.1-2024 外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料YY/T 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料YY/T 0345.2-2014 外科植入物 金属骨针 第2部分：斯氏针 尺寸GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分：关节置换植入物特殊要求YY/T 0727.2-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件
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