国家标准介绍

基础信息

标准号：GB/T 44827-2024发布日期：2024-10-26实施日期：2025-05-01标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 23118:2021。采标中文名称:分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）西湖大学首都医科大学附属北京妇产医院复旦大学深圳华大基因股份有限公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司

起草人

邹迎曙唐惠儒曹正康洲阳郭天南章申燕陈微

相近标准(计划)

GB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNAGB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNAGB/T 44467-2024 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNAGB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNAGB/T 42080.3-2024 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNAGB/T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNAGB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNAGB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA