欢迎访问第三方检测公司!
欢迎访问第三方检测公司!
心血管植入物 可吸收植入物
2025-05-29
微析研究院
0
国家标准
国家标准《心血管植入物 可吸收植入物》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。
主要起草人刘丽 、李崇崇 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、许耘 、李勇 、许佳佳 、康小然 。
标准号：GB/T 44138-2024发布日期：2024-06-29实施日期：2025-07-01标准类别：产品中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会主管部门：国家药监局
本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17137:2021。采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。
中国食品药品检定研究院上海微创医疗器械（集团）有限公司赛诺医疗科学技术股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心乐普（北京）医疗器械股份有限公司
刘丽李崇崇程茂波许耘康小然王春仁李静莉李勇许佳佳
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器YY/T 1816-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统GB 12279-2008 心血管植入物人工心脏瓣膜YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验
上一篇：医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统
下一篇：医用供应装置
Customer Cases
产品检测
成分分析
性能检测
产品研发
01
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
02
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
03
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
04
寄送报告，工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
Laboratories in Multiple Locations
About Institutes
微析·国内大型研究型检测中心
微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发中心，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
CMA检测资质
数据严谨精准
独立公正立场
服务领域广泛
+
+
+
+
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
寄送报告，工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
Industry News
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
[06-28]
