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外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。
主要起草人景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。
标准号：GB 4234.9-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2025-12-01标准类别：基础中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-9:2019。采标中文名称:外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢。
天津市医疗器械质量监督检验中心大博医疗科技股份有限公司创生医疗器械（中国）有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心苏州微创关节医疗科技有限公司深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
景明张晨俞天白曾达史新立阿茹罕丁金聚沈海南李沅姚丽王书晗杨群吴静高进涛郝瑞星
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