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大型压力蒸汽灭菌器技术要求
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、江阴滨江医疗设备有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、中国医学科学院北京协和医院、宁波甬安医疗器械制造有限公司。
主要起草人房秀杰 、周宇新 、胡昌明 、韩建康 、徐伟雄 、张青 、黄鸿新 、查士洪 、张明兆 、李现刚 、傅佩顺 、林曼婷 、李晓明 。
标准号：GB 8599-2023发布日期：2023-09-08实施日期：2026-10-01全部代替标准：GB 8599-2008标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.10 归口部门：国家药监局技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
山东新华医疗器械股份有限公司江阴滨江医疗设备有限公司中国医学科学院北京协和医院广东省医疗器械质量监督检验所倍力曼医疗设备（上海）有限公司宁波甬安医疗器械制造有限公司
房秀杰周宇新徐伟雄张青张明兆李现刚李晓明胡昌明韩建康黄鸿新查士洪傅佩顺林曼婷
YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器YY/T 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器YY/T 0085.1-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
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