国家标准介绍

基础信息

标准号：GB 9706.271-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：安全中国标准分类号：C40国际标准分类号：11.040.55 归口部门：国家药监局技术委员会：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 80601-2-71:2015。采标中文名称:医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院国家康复辅具研究中心中国医学科学院生物医学工程研究所丹阳慧创医疗设备有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

郑建李敏李婷邓皓杜堃黄丹汪待发李增勇王晶张腾宇夏忠诚钱文文

相近标准(计划)

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