国家标准介绍

基础信息

标准号：GB 9706.255-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：产品中国标准分类号： C46国际标准分类号：11.040.10 归口部门：国家药监局技术委员会：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-55:2018。采标中文名称:医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司通用电气医疗系统（中国）有限公司上海市医疗器械检验研究院

起草人

马小建张芷菁钱心依张巍王炜李新胜王伟

相近标准(计划)

YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求