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生物安全柜
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《生物安全柜》由464（国家药监局）归口，委托TC338SC1（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会）执行。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心、中国建筑科学研究院有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、艺斯高（上海）贸易有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、上海力申科学仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、北京东联哈尔仪器制造有限公司、上海拜艾斯净化设备有限公司、北检润和（北京）技术服务有限公司。
主要起草人王会如 、王霖 、战玢 、钟佑锦 、王颖 、翟培军 、王荣 、赵赤鸿 、谭鹏 、陈旭东 、吴峻 、林良 、袁文虎 、刘占杰 、奚妙林 、龙国辉 、马玉林 。
标准号：GB 41918-2022发布日期：2022-10-12实施日期：2025-11-01标准类别：产品中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100 归口部门：国家药监局技术委员会：全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会
北京市医疗器械检验所中国合格评定国家认可中心中国建筑科学研究院有限公司济南鑫贝西生物技术有限公司青岛海尔生物医疗股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司上海拜艾斯净化设备有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国疾病预防控制中心苏州安泰空气技术有限公司艺斯高（上海）贸易有限公司上海力申科学仪器有限公司北京东联哈尔仪器制造有限公司北检润和（北京）技术服务有限公司
王会如王霖王颖翟培军谭鹏陈旭东袁文虎刘占杰马玉林战玢钟佑锦王荣赵赤鸿吴峻林良奚妙林龙国辉
JG 170-2005 生物安全柜YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南SN/T 3901-2014 生物安全柜使用和管理规范DB52/T 1254-2017 生物安全柜检测技术规范DB44/T 833-2010 生物安全柜性能快速测评方法20240428-T-469 生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则20250697-T-469 生物样本库 人类生物样本及其相关数据共享规范GB/Z 44314-2024 生物技术 生物样本保藏 动物生物样本保藏要求
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微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发中心，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
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