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医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2025-05-29
微析研究院
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国家标准
国家标准《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行。
主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、福建师范大学。
主要起草人黄丹 、方春子 、李敏 、杜堃 、钱学波 、王敏 、夏忠诚 。
标准号:GB 9706.283-2022发布日期:2022-12-29实施日期:2026-01-01标准类别:安全中国标准分类号:C40国际标准分类号:11.040.60 归口部门:国家药监局技术委员会:全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-83:2019。采标中文名称:医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。
浙江省医疗器械检验研究院福建师范大学天津市医疗器械质量监督检验中心
黄丹方春子钱学波王敏李敏杜堃夏忠诚
YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
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