网站首页 标准依据 国家标准 化学分析方法验证通则

化学分析方法验证通则

2025-05-29

微析研究院

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国家标准

国家标准介绍

标准简介:GB 5009.295-2023《化学分析方法验证通则》规定了化学分析方法验证的通用要求、验证参数、评价指标及实施程序,旨在确保分析方法的准确性、可靠性和适用性。该标准适用于食品、环境、药品等领域化学检测方法的开发、确认及实验室质量控制。

发布日期:2023-09-06

实施日期:2024-03-06

代替GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》,与GB/T 27417-2017相比,主要变化如下:

1、增加了“方法验证”术语定义及分类要求;

2、细化了精密度、正确度、检出限等核心验证参数的技术指标;

3、补充了不确定度评估和实验室间比对验证的具体流程。

本标准适用于实验室、检测机构及相关行业对化学分析方法的验证活动,包括新方法开发、标准方法变更确认及非标方法的技术评价。

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