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医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
2025-05-29 15:07:27
微析研究院
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国家标准
国家标准《医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东大学。
主要起草人万敏 、卢文博 、吕宇鹏 、王常斌 、刘冰 。
标准号：GB/T 16886.19-2022发布日期：2022-12-30实施日期：2024-01-01全部代替标准：GB/T 16886.19-2011标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 10993-19:2020。采标中文名称:医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院山东大学
万敏卢文博刘冰吕宇鹏王常斌
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