网站首页 标准依据 国家标准 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

2025-05-29

微析研究院

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国家标准

国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。

主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司。

主要起草人陈宇恩 、陈嘉晔 、颜林等 。

国家标准介绍

基础信息

标准号:GB 9706.39-2008发布日期:2008-12-31实施日期:2009-12-01废止日期:2023-05-01标准类别:安全中国标准分类号:C45国际标准分类号:11.040.20 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2003。采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心重庆山外山科技有限公司广东省药品审评认证中心

起草人

陈宇恩陈嘉晔颜林

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