国家标准介绍

基础信息

标准号：GB/T 22750.1-2024发布日期：2024-10-26实施日期：2025-11-01全部代替标准：GB/T 22750-2008标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-1:2019。采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料。

起草单位

武汉理工大学国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国科学院上海硅酸盐研究所武汉大学中南医院山东威高骨科材料股份有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心意瑞生物科技(苏州)有限公司

起草人

王欣宇林肖丽李沅邬春晖段青姣王新刚张雪峋赵思语卢均强史新立韩颖超张家振王小飞程波崔志芹

相近标准(计划)

YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750.2-2024 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料YY/T 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求YY/T 1860.1-2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求20250719-Q-464 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求